Les médicaments vasoconstricteurs, tels que la pseudoéphédrine, utilisés pour soulager les symptômes du rhume, peuvent entraîner de graves complications comme des infarctus du myocarde et des accidents vasculaires cérébraux. Bien que ces risques soient rares, ils peuvent survenir, indépendamment de la dose ou de la durée du traitement. En raison de la gravité de ces événements et de leur persistance malgré les mesures précédemment mises en place, l'ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé) recommande désormais d'éviter l'utilisation de ces médicaments par voie orale.
Des risques pour la santé, même à faible dose
Les médicaments vasoconstricteurs sont largement utilisés pour décongestionner le nez lors d'un rhume, notamment sous des marques bien connues comme Actifed Rhume, Dolirhume, Humex Rhume ou Rhinadvil Rhume. Cependant, leur efficacité contre les symptômes du rhume ne compense pas les risques associés à leur usage. L'ANSM a alerté sur les effets secondaires graves possibles, tels que des syndromes d'encéphalopathie réversible (PRES) et des syndromes de vasoconstriction cérébrale réversible (RCVS), constatés après la prise de ces médicaments contenant de la pseudoéphédrine.
Délivrance des vasoconstricteurs désormais réservée à une prescription médicale
En réponse à ces risques, l'ANSM a pris la décision de rendre la délivrance des vasoconstricteurs oraux (comme ceux à base de pseudoéphédrine) uniquement sur ordonnance. Cette mesure vise à limiter l'usage de ces médicaments et à encadrer leur distribution afin de protéger la santé des patients. La vente libre de ces produits, qui était possible jusqu'à présent, est désormais interdite pour éviter toute utilisation inappropriée ou excessive.
Des mesures de sécurité renforcées en France et à l’échelle européenne
Bien que la France ait mis en place une surveillance renforcée concernant ces médicaments, le risque d’effets indésirables demeure, en particulier en cas de prise simultanée de vasoconstricteurs oraux et locaux. En réponse à cette situation, l'ANSM a demandé une réévaluation de la sécurité de ces médicaments au niveau européen, procédure lancée en février 2023 et toujours en cours.
En attendant, des mesures supplémentaires pourraient être mises en place pour protéger les patients et limiter l’accès à ces produits.
Qu'est-ce qu'un vasoconstricteur ?
Un vasoconstricteur est un médicament destiné à réduire l'inflammation et à dégager les voies nasales en provoquant la contraction des vaisseaux sanguins dans le nez. En France, ces médicaments se présentent sous deux formes principales :
- Comprimés oraux : souvent associés à un antalgique (comme le paracétamol) et/ou un antihistaminique.
- Sprays nasaux : qui nécessitent une prescription médicale.
L'ANSM rappelle que ces médicaments doivent être utilisés avec précaution, notamment en cas de prise simultanée d’un vasoconstricteur oral et d’un spray nasal, un usage qui augmente le risque d'effets indésirables graves.
Comment soulager un rhume en toute sécurité ?
Le rhume est une maladie virale bénigne qui guérit généralement spontanément en 7 à 10 jours. En attendant la guérison, il existe plusieurs mesures simples pour soulager l'inconfort sans avoir recours aux vasoconstricteurs :
- Hydrater régulièrement ;
- Utiliser des solutions salines ou des sprays d’eau de mer pour humidifier les voies nasales ;
- Dormir la tête surélevée ;
- Maintenir une température ambiante fraîche (18-20°C) et aérer régulièrement les pièces.
Quels médicaments sont concernés par la mesure de l'ANSM ?
Les médicaments vasoconstricteurs oraux qui sont actuellement concernés par cette recommandation sont :
- Actifed Rhume
- Actifed Rhume Jour et Nuit
- Dolirhume Paracétamol et Pseudoéphédrine
- Dolirhumepro Paracétamol, Pseudoéphédrine et Doxylamine
- Humex Rhume
- Nurofen Rhume
- Rhinadvil Rhume Ibuprofène/Pseudoéphédrine
- Rhinadvilcaps Rhume Ibuprofène/Pseudoéphédrine
L'ANSM, soutenue par plusieurs organismes professionnels comme le Collège de la médecine générale, le Conseil national professionnel d'ORL, l'Ordre national des pharmaciens et les syndicats de pharmaciens, appelle à éviter l'utilisation de ces médicaments pour traiter les symptômes bénins du rhume, en privilégiant des solutions plus sûres.
Source : Sante.fr
